Saksalainen biotekniikkayritys BioNTech on joutunut ensimmäiseen siviilioikeudenkäyntiinsä Hampurissa kehittämänsä Comirnaty-koronarokotteensa mahdollisesti aiheuttamista vahingoista.
Kantaja vaatii vähintään 150 000 euron korvausta kivusta ja särystä väitetyn rokotevahingon vuoksi, Hampurin alueoikeus ilmoitti. Nainen, joka ei halua nimeään julkisuuteen, kertoo kärsineensä ylävartalon kivuista, raajojen turvotuksesta, uupumuksesta, väsymyksestä ja unihäiriöistä Covid-19-rokotuksen jälkeen.
BioNTech kiistää syytökset. ”Olemme tutkineet huolellisesti kantajan esittämät terveyshaitat kaikkien toimitettujen tietojen perusteella ja tulleet siihen tulokseen, että oikeusjuttu on perusteeton”, Mainzissa toimiva yritys selitti.
Tulevina viikkoina ja kuukausina Saksassa on mahdollisesti satoja tällaisia oikeusjuttuja eri rokotevalmistajia vastaan. BioNTechin lisäksi vastaajiin kuuluu myös valmistajia, kuten Moderna.
Tähän mennessä hänen asianajotoimistonsa on nostanut kanteita tuomioistuimessa 250 tapauksessa, sanoi kantajan asianajaja Tobias Ulbrich asianajotoimistosta Rogert & Ulbrich. Asianajotoimisto Cäsar-Prellerin mukaan se puolestaan edustaa 100 vastaavaa tapausta. Näin ollen suurinta osaa kantajista tässä monimutkaisessa asiassa edustaa jompi kumpi asianajotoimistosta, toimistot ilmoittivat.
Valmistajalla vastuu
Saksassa lääkkeiden tai rokotteiden valmistajat ovat lain mukaan vastuussa sivuvaikutuksista aiheutuvista vahingoista, jos on tieteellisesti todistettu, että kyseiset tuotteet aiheuttavat suhteettoman suuria vahinkoja hyötyihinsä verrattuna. – Juuri tämä pitäisi esittää oikeudessa, Ulbrich sanoi.
Erityisesti hän haluaa kyseenalaistaa Saksan viranomaisten ja Euroopan unionin (EU) arvion, jonka mukaan BioNTechin rokotteella on positiivinen hyöty-riskiprofiili. Tätä varten olisi esitettävä lausuntoja, joissa kyseenalaistetaan rokotusohjelman ihmishenkiä pelastava vaikutus ja myönteinen turvallisuusarviointi. Hän ei odota päätöstä tulevalla viikolla, Ulbrich sanoi. Suullisen käsittelyn tarkoituksena oli muun muassa keskustella oikeudellisesta tilanteesta.
BioNTech selitti, että yrityksen tähän mennessä tutkimat tapaukset ovat terveyshaittoja, jotka ovat joko tunnettuja mahdollisia sivuvaikutuksia, jotka on määritelty lääkemääräystiedoissa ja käyttöohjeissa, ensisijaisesti väliaikaisia rokotusreaktioita, kuten päänsärkyä tai kuumetta.
Tai kyse on terveyshaitoista, joiden osalta uusimman tekniikan mukaan ja vastineeksi toimivaltaisten viranomaisten kanssa ei ole tähän mennessä osoitettu rokotteisiin liittyvää yhteyttä.
Vahingonkorvaus ei itsestään selvyys
Vaikka BioNTech häviäisi oikeudessa, yhtiö voisi todennäköisesti välttää vahingonkorvausten maksamisen. Useiden sisäpiiriläisten mukaan rokotevalmistajien sanotaan sopineen EU:n kanssa pandemian alussa, että EU:n jäsenvaltiot maksavat mahdollisten sivuvaikutusten sattuessa rahallisen korvauksen.
BioNTech ja Pfizer, jotka työskentelevät yhdessä Comirnaty-rokotteen tuottamiseksi Kiinan ulkopuolella, ovat sisäpiiriläisten mukaan myös näiden yritysten joukossa. On edelleen epäselvää, katetaanko keskeneräiset kustannukset kokonaan vai osittain.
Comirnaty-rokotuksen jälkeen sydänlihastulehduksen (sydänlihastulehdus) ja perikardiitin (perikardiitti) riski on hyvin harvinainen erityisesti nuorilla miehillä, Euroopan lääkevirasto (EMA) oli todennut. EMA toisti kaikkien hyväksymiensä koronarokotteiden hyödyt, mukaan lukien Biontech-Pfizer-valmiste. Pandemian ensimmäisenä vuonna arvioidaan, että koronarokotteet pelastivat maailmanlaajuisesti lähes 20 miljoonaa ihmishenkeä.
Mikä BioNtech on?
BioNtech on saksalainen Mainzissa toimiva bioteknologiayritys, joka kehittää ja valmistaa aktiivisia immunoterapioita potilaskohtaisiin lähestymistapoihin sairauksien hoidossa. Se kehittää lähettiribonukleiinihappoon (mRNA) perustuvia lääkeaihioita käytettäväksi yksilöllisinä syövän immunoterapioina, rokotteina tartuntatauteja vastaan ja harvinaisten sairauksien proteiinikorvaushoitoina sekä muokattuja soluhoitoja, uusia vasta-aineita ja pienimolekyylisiä immunomodulaattoreita syövän hoitovaihtoehtoina.
Yhtiö on kehittänyt mRNA-pohjaisen ihmisterapian suonensisäiseen antoon yksilöllisen mRNA-pohjaisen syövän immunoterapian tuomiseksi kliinisiin tutkimuksiin ja oman valmistusprosessin luomiseksi.
Vuonna 2020 BioNTech, yhteistyössä Pfizerin kanssa testauksessa ja logistiikassa, kehitti COVID-162-infektioiden ehkäisyyn RNA-rokotteen BNT2b19, joka tarjosi tuolloin 91%: n tehokkuuden estämään vahvistetun COVID-19: n esiintymisen vähintään 7 päivää toisen rokoteannoksen jälkeen. Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus myönsi 2. joulukuuta 2020 väliaikaisen HMR-luvan BNT162b2-rokotuksille Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Se oli ensimmäinen koskaan hyväksytty mRNA-rokote. Muutamaa päivää myöhemmin rokote sai hätähyväksynnän myös Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Sveitsissä. Euroopan komissio hyväksyi 21. joulukuuta 2020 BioNTech/Pfizerin koronavirusrokotteen Euroopan lääkeviraston (EMA) myönteisen suosituksen mukaisesti.
Lähteet: BioNTech, Deutsche Wirtschaftsnachrichten, Reuters, Wikipedia
+++
3 kommenttia julkaisuun “Ensimmäinen Covid-oikeusprosessi alkaa Hampurissa”
Vastaa
Sinun täytyy kirjautua sisään kommentoidaksesi.
He jotka haluaisivat unohtaa, eivät ymmärrä asian vakavuutta, eikä heitä jotka kärsivät, tai ovat kuolleet Suomen hallituksen ja viranomaisten tahallisten päätöksien takia. Tietoa on ollut saatavilla ja sitä on annettu, mutta koska agenda 2030, niin mikään muu ei hallitukselle, eikä eduskunnalle kelvannut…
”Joka kerta kun käännämme päämme toiseen suuntaan, kun näemme lain rikkomisen, kun suvaitsemme sen minkä tiedämme olevan väärin, kun suljemme silmämme ja korvamme turmeltuneilta, koska olemme liian kiireisiä tai liian peloissamme, kun emme puhu ja puhu, lyömme iskun vapautta, säädyllisyyttä ja oikeudenmukaisuutta vastaan.”
– Robert Kennedy
Toki terveysuutisiakin saattaa olla perusteltua julkaista ystävyysseurassa, kuten runojakin. Mutta kenties oleellisempiakin ajankohtaisia tapahtumia aiheesta on tarjolla?
Covid-influenssaepidemian taloudellisia ja sosiaalisia käänteitä oli mielenkiintoista seurata 2-3 vuoden ajan. Hätkähdyttävintä epidemiaepisodissa olivat kuitenkin sen voimakkaat vaikutukset globaaliin viestintään (internet, massamedia) ja hallintokoneistojen toimintaan.
Ei liene liioittelua käyttää termejä ”joukkopsykoosi” tai ”joukkohysteria” tautiaallon seurauksia tarkasteltaessa. Lähes kaikki kehittyneet maat ottivat käyttöön (kuka enemmän, kuka vähemmän) autoritaarisia tai suorastaan totalitaarisia keinoja viruksen torjuntaan. Muut lait ja ihmisoikeudet saivat väistyä kansanterveyden uljaan aatteen uhrauksina.
Olisi kuitenkin syytä jo unohtaa tämän puolta maailmaa järisyttäneen, kieltämättä etenkin vanhuksille varsin vaarallisen, influenssaryöpytyksen lääketieteelliset debatit, vainoharhat, vastakkainasettelut ja nillitykset.
Covidin aivan ylivoimaisesti tärkein opetus oli ja on se, miten vahva piilevä alttius lainsäädäntövallalla on hylätä demokratia ja vapaus äärettömän nopeasti ja tehokkaasti. Tämä taipumus ei rajoitu pelkästään koronainfluenssoihin, valitettavasti.
Tämä on vasta alkusoittoa. Jos seuraatte esim. sivustoa globalresearch.ca tiedätte, että rokotteisiin kohdistuva kritiikki ihan huippuammattilaisten suunnalta on ollut murskaava. Kanadalainen William Makis on erityisesti seurannut äkkikuolemia, jotka ovat lisääntyneet mm. lentäjien parissa. Aiemmin liikennelentäjiä kuoli vain poikkeuksellisesti ja lähinnä onnettomuuksissa maan kamaralla. Nyt heitä on kuollut tasaiseen tahtiin satakunta vuodessa ja myös puikkojen ääreen. Toisen lentäjän läsnäolo on pelastanut suuronnettomuudelta mutta viime viikolla putosi liikelentokone matkustajineen USA:ssa koska koneessa ei ollut toista lentäjää.
Koska rokotteen haittavaikutukset ilmenevät vällillisesti ja viiveellä syy-seuraussuhteen osoittaminen ei ole yksinkertaista. Ja sinisilmäisyys ulottuu laajalti myös niihin joiden luulisi tietävän paremmin. Niinpä maineikas brittiläinen kardiologi Aseem Malhotra heräsi vasta kun hänen isänsä kuoli välittömästi rokotuksen seurauksena. Mutta tilastot puhuvat karua kieltään, kuolleisuusluvut ovat nousseet jyrkästi, eikä selitystä nousulle löydy niin kauan kun kieltäydytään tutkimasta mitä uutta maailmassa on ollut läsnä vuosina 2021 ja 2022. Vuosi 2020 oli lähellä normaalia vaikka ihmerohtoa ei ollut vielä tarjolla.
Suomessa vierali tai ainakin piti vierailla maailman arvostetuimpiin kuuluva mikrobiologi Sukharit Bhakdi. Media on odotetusti vaiennut koska Bhakdi osasi arvioida uuden ja testaamattoman menetelmän käytön vaaralliseksi jo ennen kun sen käyttö oli aloitettu. Bhakdi varoitti mutta hallitukset eivät kuunnelleet. Saksassa hänet yritettiin vaientaa antisemitismi-kortilla, joka vedetään esiin kun ei väittelyssä pärjää. Bhakdi vapautui syytteestä äskettäin.